Barbro Linderholm

Behandling av oligometastatisk bröstcancer 

Bakgrund:
Oligometastatisk bröstcancer betyder en begränsad spridning av sjukdomen med 1–5 metastaser och som har en bättre prognos jämfört med patienter som har en mer omfattande spridning. Utvecklingen av strålbehandling har gjort att man kan ge en effektivare högdosbehandling med mindre biverkningar mot metastaser, s.k. stereotaktisk strålbehandling (SABR). Behandlingen ges från många olika håll vilket gör att dosen i metastasen blir hög medan omkringliggande vävnad skonas. SABR syftar till att utradera metastasen och fördelen jämfört med kirurgi är att metoden är tillgänglig även för äldre och skörare patienter. Detta är viktigt då medianåldern vid diagnos av spridd bröstcancer är > 65 år. Det finns även data som tyder på att strålbehandling kan mobilisera patientens immunförsvar vilket inte sker vid kirurgi.

Det finns motstridiga resultat om effekten av SABR vid bröstcancer. Det finns nu resultat från 2 små randomiserade studier som undersökt om tillägg av SABR gagnar bröstcancerpatienter. COMET-studien visade en statistiskt säkerställd förlängning av överlevnaden om SABR lades till den systemiska behandlingen men studien inkluderade bara 99 patienter med många typer av cancer och bara 18 bröstcancerpatienter. NRG BR002-studien inkluderade 125 patienter med bröstcancer och visade ingen förbättring i överlevnaden för de som fick tillägget av SABR. Därför anses det viktigt att genomföra en större bröstcancerstudie vilket rekommenderades vid den nyligen hållna konsensuskonferensen för spridd bröstcancer i Lissabon (ABC7).

Denna studie genomförs vid större centra i 8 europeiska länder.

Syften:
Primärt mål: Att undersöka om tillägg av SABR förbättrar tid till sjukdomsprogress.

Sekundära mål: Att undersöka om tillägg av SABR förbättrar överlevnaden, att jämföra andel patienter som responderar på behandlingen, säkerhet, akuta och sena biverkningar samt livskvalitet. Att undersöka biomarkörer i vävnad och blod som är relaterade till behandlingseffekten.

Metod:
En randomiserad internationell fas 3-studie som jämför systemisk behandling med eller utan tillägg av SABR. Studien kommer att inkludera 386 patienter. Om SABR aktiverar patienternas eget immunsystem och om detta korrelerar till behandlingseffekten kommer att undersökas (immuncellsprofil) före och efter strålbehandlingen.

Betydelse:
Med tanke på de motstridiga resultaten av tidigare mindre studier anses det viktigt att säkerställa om stereotaktisk strålbehandling förbättrar överlevnaden eller inte för patienter med oligometastatisk bröstcancer.

Barbro Linderholms forskning undersöker om tillägg av stereotaktisk strålbehandling (SABR) kan förbättra sjukdomsförlopp och överlevnad vid oligometastatisk bröstcancer genom en stor internationell fas 3-studie.